A-ferin Forte 650mg+4mg comp.film.

A-ferin Forte 650 mg /4 mg comprimate filmate
Paracetamol/Maleat de clorfeniramină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiți în acest prospect :
1. Ce este A-ferin Forte şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi A-ferin Forte
3. Cum să luaţi A-ferin Forte
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează A-ferin Forte
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este A-ferin Forte şi pentru ce se utilizează
Acest medicament conține 2 substanțe active:
• paracetamol, care ameliorează durerea și reduce febra;
• maleat de clorfeniramină, care reduce secrețiile nazale, lăcrimatul ochilor și strănutul.
Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani, în cursul răcelii, rinitei, rinofaringitei și afecțiunilor asemănătoare gripei, pentru tratament în caz de:
• secreții nazale incolore și lăcrimare a ochilor,
• strănut,
• dureri de cap și/sau febră.
Pentru copii cu vârsta sub 15 ani, există alte medicamente: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi A-ferin Forte
Nu luați A-ferin Forte:
− dacă sunteți alergic la oricare dintre substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
− a nu se administra la copii cu vârsta sub 15 ani.
− dacă aveți o boală gravă a ficatului,
− dacă prezentați risc de glaucom (presiune crescută la nivelul ochiului),
− dacă aveți dificultăți la urinare, din cauza prostatei sau din alt motiv.
Atenționări și precauții
Înainte să luați A-ferin Forte, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
În caz de supradozaj sau dacă ați luat o doză prea mare din greșeală, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Acest medicament conține paracetamol și clorfeniramină. Aceste substanțe se regăsesc și în alte medicamente.
Asigurați-vă că nu luați și alte medicamente care conțin paracetamol și/sau clorfeniramină, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu le combinați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată. Dacă trebuie să luați alte medicamente care conțin aceste substanțe, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua și acest medicament. (Vezi secțiunile „Doze” și „Simptome și instrucțiuni în caz de supradozaj”).
În caz de secreții nazale purulente, febră sau durere care persistă mai mult de 3 zile, sau dacă nu se constată o ameliorare a simptomelor după 5 zile de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Doza, durata tratamentului de 5 zile și contraindicațiile trebuie respectate cu strictețe.
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament în caz de:
- greutate sub 50 kg,
- insuficiență hepatocelulară ușoară până la medie (boală a ficatului),
- insuficiență renală (boală a rinichilor),
- deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază,
- alcoolism cronic, consum excesiv de alcool (3 sau mai multe băuturi alcoolice pe zi),
- anorexie, bulimie, cașexie (slăbire excesivă a organismului) sau malnutriție cronică,
- deshidratare sau hipovolemie (scădere a volumului total de sânge).
Paracetamolul poate cauza reacții grave pe piele.
Întrerupeți tratamentul și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă vă apar erupții pe piele sau alte semne de alergie.
Se recomandă atenție sporită la administrarea acestui medicament persoanelor (în special celor vârstnice) cu probleme ale prostatei, predispoziție la constipație cronică, vertij sau stări de somnolență.
Copii și adolescenți
Nu este cazul.
A-ferin Forte împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Referitor la prezența paracetamolului:
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă luați anticoagulante pe cale orală - un medicament care încetinește coagularea (antagoniști ai vitaminei K). În doze mari, A-ferin Forte 650 mg/4 mg comprimate filmate poate accentua efectul anticoagulantului dumneavoastră. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de anticoagulant.
Comunicați-i medicului că luați acest medicament dacă vă prescrie o analiză a acidului uric din sânge sau a glicemiei.
Referitor la prezența maleatului de clorfeniramină:
Utilizarea oxibatului de sodiu, a băuturilor alcoolice, a medicamentelor care conțin alcool sau a medicamentelor sedative trebuie evitată în timpul perioadei de tratament.
A-ferin Forte împreună cu alimente, băuturi și alcool
Acest medicament poate accentua somnolența determinată de alcool:
• este mai bine să începeți tratamentul seara,
• și să evitați consumul de băuturi alcoolice, administrarea de medicamente care conțin alcool sau medicamente sedative în timpul perioadei de tratament.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
În condiții normale de utilizare, acest medicament poate fi administrat în timpul sarcinii, pentru intervale scurte de timp (câteva zile) și în dozele recomandate.
Cu toate acestea, la finalul sarcinii, administrarea excesivă a acestui medicament poate provoca efecte neurologice la nou-născuți. De aceea, adresați-vă întotdeauna medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament și nu depășiți niciodată doza recomandată.
Alăptarea
Acest medicament este cel mai probabil excretat în laptele matern. Având în vedere proprietățile sale sedative, care pot avea un efect asupra copilului dumneavoastră (letargie, tonus scăzut) sau invers, stimulative (insomnie), acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Este posibil ca paracetamolul să afecteze fertilitatea la femei; acest efect dispare după întreruperea tratamentului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Fiți foarte atent când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, deoarece acest medicament poate cauza somnolență, în special la începutul tratamentului. Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Acest fenomen este accentuat de consumul băuturilor alcoolice sau al medicamentelor sedative sau cu conținut de alcool. Este mai bine să începeți tratamentul seara.

3. Cum să luați A-ferin Forte
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur. Această prezentare se adresează adulților și adolescenților cu vârsta peste 15 ani.
Adulți- 1 comprimat filmat 4 ore (4 comprimate filmate)
Doza zilnică maximă de paracetamol nu trebuie să depășească 4 comprimate filmate pe zi.
Doza zilnică maximă de paracetamol nu trebuie să depășească 3000 mg pe zi.
Doza zilnică maximă de maleat de clorfeniramină nu trebuie să depășească 16 mg pe zi, adică 4 comprimate filmate pe zi.
Asigurați-vă că nu luați și alte medicamente care conțin paracetamol și/sau clorfeniramină, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu le combinați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată. Dacă trebuie să luați alte medicamente care conțin aceste substanțe, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua și acest medicament.
Mod de administrare
Administrare orală.
Comprimatele filmate se vor înghiți ca atare cu lichide (de exemplu apă, lapte, suc de fructe).
Având în vedere efectul sedativ al acestui medicament, este mai bine să începeți tratamentul seara.
Frecvența administrării
1 comprimat filmat; dacă este necesar, administrarea se poate relua după cel puțin 4 ore, fără a depăși doza maximă de 4 comprimate filmate pe zi.
Durata tratamentului
Dacă febra sau durerea persistă pentru mai mult de 3 zile sau dacă simptomele nu se îmbunătățesc după 5 zile de tratament, se va reevalua administrarea tratamentului.
Insuficiență renală
În caz de insuficiență renală (boală a rinichilor), adresați-vă medicului dumneavoastră, care va ajusta dozele și intervalele între administrări. Intervalul minim între 2 administrări trebuie schimbat conform valorii clearance-ului de creatinină (parametrul care determină gravitatea insuficienței renale):
Clearance creatinină Interval de administrare
(cl)
Cl ≥50 ml/min 4 ore
Cl 10–50 ml/min 6 ore
Cl <10 ml/min 8 ore
Dacă luați mai mult A-ferin Forte decât trebuie: Întrerupeți tratamentul și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau prezentați-vă la departamentul de urgență.
O supradoză poate duce la deces.
În primele 24 de ore, simptomele principale de intoxicație sunt: vărsături, dureri abdominale și paloare.
Dacă uitați să luați A-ferin Forte
Nu luați o doză dublă pentru a recupera doza uitată.
Dacă încetați să luați A-ferin Forte
Nu este cazul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
REACŢII ADVERSE POSIBILE LA PARACETAMOL
• În anumite cazuri rare, pot să apară erupție pe piele, roșeață sau reacție alergică la nivelul pielii, cu umflare bruscă a feței și a gâtului, sau se poate instala brusc o stare generală de rău. În aceste situații, tratamentul trebuie întrerupt imediat; anunțați-l pe medicul dumneavoastră și nu mai luați niciodată alte medicamente care conțin paracetamol;
• Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții grave pe piele. Tratamentul trebuie întrerupt imediat; anunțați-l pe medicul dumneavoastră și nu mai luați niciodată alte medicamente care conțin paracetamol;
• În situații excepționale s-au observat modificări biologice care au necesitat realizarea unor analize de sânge: afectări ale funcției ficatului, valori foarte scăzute ale anumitor celule ale sângelui (trombocite și celule albe) care se pot manifesta prin sângerări nazale sau sângerări ale gingiilor. În acest caz, adresaţi-vă unui medic;
• S-au raportat cazuri de diaree, dureri abdominale, valori crescute ale enzimelor hepatice sau tulburări de coagulare a sângelui.
REACŢII ADVERSE POSIBILE LA MALEATUL DE CLORFENIRAMINĂ
Alte reacţii adverse care pot apărea :
• Somnolență, tulburări de atenție, mai pronunțate la începutul tratamentului;
• Scădere a tensiunii arteriale când vă ridicați în picioare, care poate fi însoțită de senzație de învârtire;
• Uscăciune a gurii, tulburări de vedere, retenție urinară, constipație, palpitații;
• Tulburări de memorie sau de concentrare, confuzie, senzație de învârtire, halucinații;
• Dificultate în coordonarea mișcărilor, tremor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează A-ferin Forte
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține A-ferin Forte
Substanțele active sunt:
Paracetamol – 650 mg, maleat de clorfeniramină – 4 mg.
Celelalte componente sunt: Amidon 1500, croscarmeloză sodică, povidonă K-30, celuloză microcristalină, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, Aquarius Prime BAP314015 Yellow, apă purificată.
Cum arată A-ferin și conținutul ambalajului
Câte 15 comprimate filmate de culoare galbenă sunt ambalate în blister din Al/PVC. Câte 2 blistere sunt inserate în cutie din carton împreună cu prospectul pentru pacient.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu/Istanbul/Turcia
Fabricantul:
Bilim İlaç Sanayi Ve Ticaret A.Ş.
Gebze Organize Sanayi Bölgesi, 1900 Sokak, No: 1904
41480 Gebze / Kocaeli / Turcia
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2021.
Informaţii detailate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/