Bisacodil 10mg sup.

BISACODIL 10 mg supozitoare

Bisacodil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Bisacodil 10 mg supozitoare şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Bisacodil 10 mg supozitoare
3. Cum să utilizaţi Bisacodil 10 mg supozitoare
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Bisacodil 10 mg supozitoare
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este Bisacodil 10 mg supozitoare şi pentru ce se utilizează
Bisacodil 10 mg supozitoare este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea mişcărilor peristaltice intestinale şi diminuarea consistenţei fecalelor.
Deoarece este un laxativ care acţionează în intestinul gros, Bisacodil 10 mg supozitoare stimulează specific procesul natural de evacuare din zona inferioară a tractului digestiv. Din acest motiv,

Bisacodil 10 mg supozitoare nu modifică nici digestia, nici absorbţia caloriilor sau a nutrienţilor esenţiali la nivelul intestinului subţire.

Bisacodil 10 mg supozitoare este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al constipaţiei cronice sau acute, atunci când este necesar un laxativ stimulant, pentru pregătirea procedurilor diagnosticе, înainte şi după operaţii şi în afecțiuni care necesită facilitarea evacuării materiilor fecale.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Bisacodil 10 mg supozitoare
Nu utilizaţi Bisacodil 10 mg supozitoare
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bisacodil sau la oricare dintre excipienţii enumerați la punctul 6;
- dacă suferiţi de ileus (oprire temporară a mişcărilor peristaltice ale intestinului) sau obstrucţie intestinală;
- dacă suferiţi de abdomen acut chirurgical, inclusiv apendicită, boli inflamatorii intestinale acute;
- dacă aveţi dureri abdominale severe asociate cu greaţă (senzație de rău) şi vărsături;
- dacă corpul dumneavoastră a pierdut multe lichide;
- dacă aveți fisuri (rupturi) anale sau proctite ulcerative (inflamatie a mucoasei rectului, ce produce ulceratii) cu leziuni ale mucoasei;
- la copii cu vârsta sub 10 ani.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Bisacodil 10 mg supozitoare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă dumneavoastră vă este necesară administrarea zilnică de laxative sau pe perioade îndelungate, atunci trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră pentru a investiga cauza constipaţiei, deoarece administrarea excesivă pe perioade îndelungate poate produce un dezechilibru hidroelectrolitic şi scăderea concentraţiei sanguine de potasiu (hipokaliemie).
Dacă observaţi apariţia senzaţiei de sete sau scăderea cantităţii de urină, care pot fi semne ale deshidratării datorate pierderii de lichide şi pot fi periculoase pentru vârstnici sau pentru pacienţi cu probleme renale trebuie să opriţi administrarea Bisacodil 10 mg supozitoare să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Laxativele nu ajută la pierderea in greutate.
Pot apărea urme de sânge în scaun, dar acestea sunt în general uşoare şi dispar de la sine.
Au fost raportate ameţeli şi/sau sincope (leșin) la pacienţi trataţi cu bisacodil. Aceste evenimente pot fi corelate cu constipaţia (eforturi/sforţări în timpul defecaţiei, dureri abdominale) şi nu neapărat cu administrarea de bisacodil.

Au existat rapoarte izolate privind durerea abdominală sau diareea cu sânge după administrarea de bisacodil. Unele cazuri s-au dovedit a fi asociate cu ischemia la nivelul mucoasei colonului.

Administrarea de supozitoare poate conduce la apariţia senzaţiilor locale de durere şi iritare mai ales la pacienți cu fisuri anale şi proctită ulcerativă.

Bisacodil împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea concomitentă a diureticelor sau a steroizilor poate creşte riscul de apariţire a dezechilibrului electrolitic la doze mari de Bisacodil 10 mg supozitoare. Dezechilibrul electrolitic poate conduce la o sensibilitate crescută la glicozidele cardiace (o clasă de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi a bătăilor neregulate ale inimii).

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Bisacodil 10 mg supozitoare nu trebuie administrat în timpul sarcinii (în special în primul trimestru) sau în perioada alăptării decât la recomandarea medicului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele Bisacodil 10 mg supozitoare asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, datorită constipației, este posibil să aveți ameţeli şi/sau leșin. Dacă simţiţi spasme abdominale trebuie să evitaţi activităţi potenţial periculoase cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

3. Cum să utilizaţi Bisacodil 10 mg supozitoare
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Pentru tratamentul de scurtă durată al constipaţiei

Adulți și copii cu vârsta peste 10 ani
Utilizaţi 1 supozitor (10 mg bisacodil) pentru efect imediat.

Pentru pregătirea procedurilor diagnostice şi înainte de intervenții chirurgicale
Medicamentul se va utiliza numai sub supraveghere medicală.
În scopul realizării unei evacuări complete la nivelul intestinului, doza de bisacodil recomandată de către medic este de 2 drajeuri dimineaţa şi 2 drajeuri seara şi un supozitor Bisacodil în dimineaţa următoare.

Mod de administrare Supozitoarele sunt de obicei eficiente în aproape 20 minute (între 10 şi 30 minute). Acestea trebuie
desfăcute şi introduse în rect cu vârful ascuţit înainte.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
A nu se administra Bisacodil 10 mg supozitoare copiilor cu vârsta sub 10 ani.

Vîrstnici
Nu există recomadări speciale pentru această categorie de vârstă.
Dacă utilizaţi mai mult Bisacodil decît trebuie
În cazul în care v-aţi administrat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă luaţi doze mari, se pot produce scaune lichide (diaree), crampe abdominale (contracţii involuntare, prelungite şi dureroase a unui muşchi sau a unui grup muscular) şi pierderi de lichide, de potasiu şi de alţi electroliţi care pot determina diverse simptome. Ca şi în cazul altor laxative, supradozajul cronic cu Bisacodil 10 mg supozitoare, poate produce diaree cronică, dureri abdominale, hipokaliemie, hiperaldosteronism secundar (imposibilitatea rinichiului de a concentra urina) şi calculi renali. Afectarea tubilor renali, alcaloză metabolică şi slăbiciune musculară, secundară hipokaliemiei au fost, de asemenea, descrise asociate abuzului cronic de laxative.

Dacă uitaţi să utilizaţi Bisacodil 10 mg supozitoare
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cît de repede vă amintiţi. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Bisacodil 10 mg supozitoare
Bisacodil 10 mg supozitoare trebuie luat numai în caz de necesitate şi trebuie întrerupt după ce a acţionat.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
- reacţii de hipersensibilitate.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- reacții anafilactice, angioedem (inflamarea rapidă a pielii şi mucoaselor, care poate produce dificultăţi în respiraţie).
În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Bisacodil şi adresaţi-vă
IMEDIAT medicului dumneavoastră.

2) Alte reacții adverse care pot să apară
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori):
- crampe abdominale
- dureri abdominale
- diaree
- greaţă

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
- ameţeli
- scaun cu sînge
- vărsături
- disconfort abdominal
- discomfort la nivelul anusului şi al rectului

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):
-sincopă.
Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile):
- deshidratare (pierderea de apă)
- colită (boală inflamatorie a intestinului).

Este posibil ca ameţeala şi sincopa care apar după utilizarea bisacodilului să fie consecinţa unui răspuns vasovagal (de exemplu spasm abdominal, defecaţie).

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected]
Raportînd reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Bisacodil 10 mg supozitoare
A se păstra la temperaturi sub 25˚C. A nu se congela. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu lăsţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor!
Nu utilizaţi Bisacodil 10 mg supozitoare după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Bisacodil 10 mg supozitoare
- Substanţa activă este bisacodil. 1 supozitor conţine bisacodil 10 mg.
- Celelalte componente sunt: gliceride solide de semisinteză.

Cum arată Bisacodil 10 mg supozitoare şi conţinutul ambalajului
Medicamentul se prezintă sub formă de supozitoare de formă cilindro-conică, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
Bisacodil 10 mg supozitoare este disponibil în cutii de carton cu 2 blistere a câte 5 supozitoare însoţite de prospect.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
FARMAPRIM, Republica Moldova
str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni,
MD-4829
telefon (+373 22) 28-18-45
fax (+373 22) 28-18-46
e-mail: [email protected]

Fabricantul
FARMAPRIM, Republica Moldova
str. Crinilor, 5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni,
MD-4829

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2017

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului
și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/