Normoven 0.45g+0.05g comp. film.

Normoven 450 + 50 mg comprimate filmate 

Diosmină Hesperidină  

1.CE ESTE NORMOVEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

Indicaţii terapeutice: 

Tratamentul simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică: 

- senzaţie de greutate la nivelul picioarelor, 

- durere, 

- sindromul picioarelor neliniştite. 

Tratamentul simptomelor funcţionale legate de criza hemoroidală.     

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI NORMOVEN  

Nu luaţi NORMOVEN 

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale NORMOVEN. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.   

Aveţi grijă deosebită când luaţi NORMOVEN 

Dacă aveţi o criză hemoroidală, puteţi să utilizaţi NORMOVEN pentru o perioadă scurtă de timp.

Dacă simptomele persistă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.    NORMOVEN nu este destinat utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.  Conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l consultați înainte de a nu utiliza acest medicament.

Conține colorant Sunset Yelow (E 110). Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).

Utilizarea altor medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

Sarcina şi alăptarea 

Luaţi NORMOVEN numai conform recomandării medicului dumneavoastră. În absenţa datelor privind trecerea în laptele matern, în timpul tratamentului trebuie evitată alăptarea.  Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.   

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

NORMOVEN nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.       

3. CUM SĂ LUAŢI NORMOVEN  

Luaţi întotdeauna NORMOVEN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.   

Doze 

- În insuficienţa veno-limfatică, doza recomandată este de 2 comprimate filmate NORMOVEN pe zi, în două prize, la prânz şi seara, în timpul mesei. 

- În criza hemoroidală: 6 comprimate filmate NORMOVEN pe zi, timp de 4 zile, apoi 4 comprimate filmate NORMOVEN pe zi, timp de 3 zile.   

Modul şi calea de administrare Administrare orală. 

Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.   

Durata tratamentului 

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp durează tratamentul. Nu întrerupeţi tratamentul fără să vă consultaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră.   

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din NORMOVEN 

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din NORMOVEN, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.   

Dacă uitaţi să luaţi NORMOVEN 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.     

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.      

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, NORMOVEN poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.   

Acestea pot include: 

• Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100 utilizatori): diaree, digestie dificilă, greaţă, vărsături. 
• Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 1000 utilizatori): colită. 
• Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 10000 utilizatori): vertij, dureri de cap, stare de indispoziţie, erupţii pe piele, mâncărimi, urticarie. 
• Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: dureri abdominale, edeme (umflături) izolate ale feţei, buzelor, pleoapelor. În mod excepţional poate să apară edem Quincke (umflarea rapidă a unor ţesuturi precum faţa, buzele, gura, limba sau gâtul, care poate duce la dificultăţi în respiraţie). 

Raportarea reacţiilor adverse  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.     

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NORMOVEN  

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 

Nu utilizaţi NORMOVEN după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.   

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.  

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.      

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine NORMOVEN 

Substanţa activă este fracțiunea flavonoidică (500 mg per comprimat) ce conține: diosmină 450 mg, hesperdină 50 mg. 

Celelalte componente sunt:  amidon glicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, ciclodextrină, stearat de magneziu în nucleu și Opadry II Yellow (hidroxipropilmetilceluloză, lactoză monohidrat, polietilenglicol, triacetină, galben de chinolină (E 104), dioxid de titan (E 171), indigocarmină (E 132), Sunset Yellow FCF (E 110) în filmul comprimatului  

Cum arată NORMOVEN şi conţinutul ambalajului 

Comprimatele filmate NORMOVEN sunt rotunde, biconvexe, de culoare de la galben până la galben-brună.

Comprimatele sunt disponibile în:

Cutie cu 3 blistere AL/PVC a câte 10 comprimate filmate

Cutie cu 6 blistere AL/PVC a câte 10 comprimate filmate

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul    

Deţinătorul certificatului de înregistrare     

SAP Uzina de vitamine din Kiev   

Ucraina, 04073, or. Kiev, str. Copîlovskaya, 38

Tel.: (044) 461-03-08,  

Fax: (044) 461-03-01  

Fabricantul 

SAP Uzina de vitamine din Kiev

Ucraina, 04073, or. Kiev, str. Copîlovskaya, 38