Rinoxil 0.1% spray nazal 10ml

Rinoxil 1,0 mg/ml spray nazal, soluție
Xylometazolinum

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4.
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Rinoxil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Rinoxil
3. Cum să utilizaţi Rinoxil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rinoxil
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este Rinoxil şi pentru ce se utilizează
Rinoxil este un decongestionant nazal care eliberează repede nasul înfundat, pentru a putea să respiraţi mai uşor.
Rinoxil este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani pentru decongestionarea mucoasei nazale, în rinita vasomotorie şi rinita alergică. Poate fi utilizat în tratamentul infecţiilor urechii pentru a ajuta la decongestionarea mucoasei nazo-faringiene. De asemenea, acesta poate fi prescris de către medicul dumneavoastră în vederea efectuării unei examinări a nasului.

2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Rinoxil
Nu utilizaţi Rinoxil
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă prezentaţi inflamaţie cronică uscată a mucoasei nazale neînsoţită de secreţie (rinita sicca);
- glaucom cu unghi închis;
- ateroscleroză severă;
- dacă vi s-a efectuat recent o intervenţie neurochirurgicală (hipofizectomie trans-sfenoidală sau alte intervenţii chirurgicale cu expunere a meningelui);
- la copii cu vârsta sub 12 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Rinoxil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În timpul tratamentului cu Rinoxil se recomandă o monitorizare a reacțiilor adverse.
- Rinoxil 1,0 mg/ml spray nazal, soluție nu se va administra copiilor cu vârsta sub 12 ani
- Dacă la utilizarea Rinoxil la copii apare agitaţie sau dificultăţi de adormire, e necesar de întrerupt utilizarea medicamentului.
- Dacă pe durata utilizării de Rinoxil apar aşa simptome, ca insomnie, ameţeli, tremor, tulburări de ritm cardiac, hipertensiune arterială, e necesar de întrerupt utilizarea medicamentului. Aceasta se atribuie în special la pacienţii, la care la utilizarea anterioară a medicamentelor cu acţiune similară au apărut aşa simptome.
Consultaţi medicul dumneavoastră înainte să luaţi Rinoxil, dacă aveţi:
- tensiune arterială crescută;
- angină pectorală (se manifestă prin durere în piept la efort) sau altă maladie a sistemului circulator;
- boală de inimă (de exemplu, sindrom de interval QT prelungit);
- diabet (creşterea concentraţiei de zahăr în sânge);
- glaucom cu unghi închis (tensiune intraoculară crescută);
- prostată mărită în volum;
- hiperfuncţie a glandei tiroide;
- boli hepatice, renale.
Rinoxil nu se va utiliza de către pacienţii cu inflamarea cronică a mucoasei nazale, deoarece asemenea pacienţi tind să administreze medicamentul mai mult de 5 zile. Utilizarea medicamentului un timp mai îndelungat, decât cel recomandat, poate duce la dilatarea secundară a vaselor sanguine şi ulterior la rinită medicamentoasă secundară.
A nu se utiliza doze mai mari, decât cele recomandate, în special la copii şi pacienţi vârstnici.
Rinoxil nu se va utiliza mai mult de 7 zile, deoarece utilizarea îndelungată a medicamentului poate provoca modificări ale mucoasei nazale, dificile de tratat.
Rinoxil împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Rinoxil nu se va utiliza în timpul tratamentului cu antidepresive triciclice sau inhibitori ai monoaminoxidazei (MAO).
Se va evita utilizarea concomitentă de Rinoxil cu aşa medicamente, ca efedrină şi pseudoefedrină (acestea sunt componente ale medicamentelor, utilizate în răceală).
Se va utiliza cu precauție împreună cu următoarele medicamente: furazolidon, guanetidină, indometacină, metildopa, bromocriptin, cafeină (din cola, ceai, cafea, ciocolată, ș.a.), teofilină, doxepină, clomipramină, nortriptilină.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
În timpul sarcinii se administrează cu precauție și sub supravegherea medicului. Se recomandă de sistat alimentația la sân pe parcursul tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La supradozare preparatul poate provoca sedație și hipertensiune arterială, care pot influența negativ asupra capacității de a conduce autovehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Rinoxil
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de administrare
Calea de administrare: nazală.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: câte o pulverizare în fiecare nară de 2-3 ori pe zi.
Durata maximă a tratamentului – 7 zile.
La administrarea preparatului nu se recomandă retropulsia capului.
Dacă utilizaţi mai mult Rinoxil decât trebuie
În cazul în care v-aţi administrat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aţi utilizat o doză mai mare decât cea recomandată sau ați înghiţit accidental soluţia adresaţivă imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la spital. Pot să apară: cefalee, uscăciunea mucoasei nazale, creşterea tensiunii arteriale, tulburări tranzitorii ale vederii, depresie.
Este important să luaţi doza aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu trebuie să creşteţi sau să scădeţi doza fără să vă sfătuiţi cu medicul.
Dacă uitaţi să utilizaţi Rinoxil
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Rinoxil
Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar aşa reacţii adverse, ca umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului, care creează dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, trebuie să întrerupeţi utilizarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat la medic. Aşa reacţii apar foarte rar.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane):
- greţuri;
- dureri de cap;
- slăbiciune;
- oboseală;
- somnolenţă;
- tulburări de vedere;
- bătăi de inimă accelerate;
- puls accelerat;
- aritmii;
- creşterea tensiunii arteriale (în special la pacienţii cu boli cardiovasculare).
Pot apărea: iritarea şi uscăciunea mucoasei nazale, senzaţia de arsură în nas şi gât, strănut.
Utilizarea medicamentului un timp mai îndelungat, decât cel recomandat şi (sau) în doze, care depăşesc cele recomandate, poate provoca modificări ale mucoasei nazale, dificile de tratat.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Rinoxil
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!
Nu utilizaţi Rinoxil după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu administrați Rinoxil mai mult de 6 luni după prima utilizare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Rinoxil
- Substanța activă este: clorhidrat de xilometazolină. 1 ml soluție conţine clorhidrat de xilometazolină 1,0 mg.
- Celelalte componente sunt: ulei de eucalipt, clorură de benzalconiu, hidrogenofosfat de disodiu, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, sorbitol, clorură de sodiu, alcool etilic 96%, apă purificată.
Cum arată Rinoxil şi conţinutul ambalajului
Medicamentul se prezintă sub formă de lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie.
Rinoxil este disponibil a câte 10 ml în flacoane din sticlă etanşate ermetic prin intermediul unui ajustaj cu valvă de pulverizare şi căpăcel transparent. Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient plasate în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova
mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176
tel. (+373 22) 52 14 52
e-mail: [email protected]
Fabricantul
SC Flumed-Farm SRL, Republica Moldova
mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2023.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentuluiși Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/