Loroben sol.gargare 200ml

Loroben 1,2 mg/1,5 mg/ml soluţie pentru gargarisme
gluconat de clorhexidină /clorhidrat de benzidamină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Loroben şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Loroben
3. Cum să luaţi Loroben
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Loroben
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Loroben şi pentru ce se utilizează
Loroben conţine gluconat de clorhexidină, este o substanţă antimicrobiană (care ucide microbii sau previne multiplicarea lor) şi clorhidrat de benzidamină, este un medicament care aparţine grupului de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, utilizate în tratamentul inflamaţiei, de asemenea posedă efect anestezic (duce la amorţirea a zonei unde a fost aplicat) atunci când se aplică pe suprafața.
Loroben se utilizează în următoarele cazuri:
Inflamaţii ale mucoasei cavităţii bucale şi gâtului, şi gingivita însoţite de dureri, stomatita, faringita, tonzilita şi leziuni aftoase.
Prevenirea bolii microbiene care cauzează inflamaţia cavităţii bucale şi gâtului, ameliorarea deglutiţiei, ameliorarea simptomelor gingivitei.
Înainte şi după intervenţie chirurgicală asupra țesutului din jurul dinţilor.
Mucozita orală cauzată de radioterapie, chimioterapie sau alte intervenţii.
Prevenirea plăcii dentare cauzate de bacterii și deșeurilor alimentare din jurul dinţilor.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Loroben
Nu utilizaţi Loroben:
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de benzidamină, gluconat de clorhexidină sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.6).
• Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Atenţionări şi precauţii
În cazul în care oricare dintre situaţiile menţionate mai jos sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Loroben.
Se administrează pe cale bucofaringiană, nu înghiţiţi.
Loroben nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu există studii clinice suficiente.
Preparatul poate cauza colorarea reversibilă a cavităţii bucale, limbii şi dinţilor. Pentru minimalizarea formării pigmentaţiei, înainte de utilizare dinţii se vor curăţi cu periuţa de dinţi.
Loroben nu trebuie înghiţit şi orice cantitate trebuie eliminată din cavitatea bucală.
Loroben se utilizează fără a fi dizolvat.
Dacă durerea de gât se asociază cu infecția bacteriană sau s-a determinat că este în corelaţie cu o infecţie suplimentar la Loroben medicul poate recomanda administrarea terapiei antibacteriene.
Dacă aveţi insuficienţă renală sau boli hepatice, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră.
Loroben împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Pentru Loroben nu sunt cunoscute interacţiuni relevante cu alte medicamente. Sărurile de clorhexidină, un ingredient activ al Loroben, sunt incompatibile cu săpun și alți compuși anionici, cloramfenicol (un tip de antibiotic), săruri anorganice și compuși organici.
Pentru benzidamină nu au fost stabilite interacţiuni medicamentoase.
Loroben cu alimente, băuturi şi alcool
Nu sunt interacţiuni cu alimente, băuturi, din cauza modului de utilizare.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Sarcina
Înainte de a lua orice medicamentul consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu utilizaţi Loroben în cursul sarcinii.
Alăptarea
Înainte de a lua orice medicamentul consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Nu utilizaţi Loroben în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Loroben nu influenţează negativ asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţie importantă despre unele componente ale Loroben
Preparatul conţine propilenglicol, dar datorită căii de administrare bucofaringiene nu necesită atenţionări speciale.
Preparatul conţine sorbitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Loroben
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Regim de dozare
Adulţi: doza uzuală constituie 15 ml. La necesitate se va repeta fiecare 1,5-3 ore.
Mod de utilizare
Loroben se utilizează pentru clătirea şi gargarisme ale cavităţii orale.
Loroben se utilizează fără a fi dizolvat.
Durata gargarismelor constituie 30 secunde.
Nu trebuie înghiţit şi orice cantitate trebuie eliminată din cavitatea bucală.
Dacă Loroben se utilizează pentru menţinerea igienei cavităţii bucale, gargarismele se vor efectua timp de 1 min. Pentru reducerea formării petelor, determinate de clorhexidină, înainte de utilizare dinţii se vor curăţi cu periuţa de dinţi.
Copii cu vârsta de 12 ani şi peste
Loroben se administrează la copii cu vârsta peste 12 ani.
Doza uzuală constituie 5-15 ml. Durata gargarismelor constituie 30 secunde. La necesitate se va repeta fiecare 1,5-3 ore. A nu se utiliza mai mult de 7 zile consecutiv.
În caz, dacă se dezvoltă senzaţie de arsură şi înţepătură, soluţia se va dizolva cu apă.
Deoarece există studii clinice adecvate Loroben nu se recomandă de administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei.
Grupe speciale de pacienţi
Insuficienţă renală şi/sau hepatică
La pacienții cu malformații renale semnificative și insuficiență hepatică severă luând în considerare posibilitatea absorbţiei sistematice, preparatul trebuie administrat cu atenție.
Dacă simțiți că efectul Loroben este prea puternic sau prea ușor consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă luaţi mai mult Loroben decât trebuie (supradozaj)
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați folosit Loroben în doze mai mult decât este necesar.
La utilizarea corectă a medicamentului supradozajul este imposibil. Dacă Loroben a fost înghiţit accidental medicul va administra tratament simptomatic.
Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Loroben
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Loroben
La întreruperea utilizării medicamentului nu sunt de aşteptat efecte de întrerupere.
Medicul dumneavoastră va spune ce durată va avea tratamentul. Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme, deoarece nu se va realiza rezultatul dorit.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriţi utilizarea Loroben în cazul uneia dintre următoarele reacţii și adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
• Dificultate bruscă la respirație, erupții cutanate, umflarea feței și / sau a limbii (anafilaxie)
• Reacții de hipersensibilitate
• Reacție alergică
Sunt reacţii adverse foarte severe. Dacă aveți unul dintre aceste efecte secundare, înseamnă că sunteți serios alergic la Loroben. Posibil să aveți nevoie de îngrijire medicală de urgență sau să fiţi spitalizat. Aceste reacții adverse grave sunt observate foarte rar.
Dacă apare una dintre următoarele reacţii, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
• Reacții cutanate cauzate de iritare
• Erupții în gură
• Iritație în gât și tuse
• Umflarea glandelor salivare
Acestea sunt reacții adverse grave. Poate fi necesară îngrijire medicală de urgență. Reacții adverse grave sunt observate foarte rar.
Dacă apare una dintre următoarele reacţii, informaţi medicul dumneavoastră:
• Amorţeală a ţesutului gurii
• Senzație de arsură și înţepătură în gură
• Amețeli, dureri de cap, somnolență
• Greață, vărsături, eructaţii
• Uscăciune a gurii sau senzaţie de sete
• Senzație de prospețime în gură
• Alterarea percepţiei gustului
• Colorarea dinţilor şi alte suprafeţe orale
• Creșterea formării tartrului
Acestea sunt efecte secundare uşoare de Loroben. Aceste efecte secundare dispar atunci când doza este redusă sau tratamentul se finisează.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Loroben
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
După prima deschidere a flaconului soluția pentru gargarisme este valabilă 1 lună.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizați Loroben dacă observați semne vizibile de deteriorare a produsului și / sau ambalajului.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Loroben
100 ml soluţie conţine:
Substanţele active: clorhidrat de benzidamină 150 mg, gluconat de clorhexidină 120 mg;
Celelalte componente sunt: Sorbitol 70%, polisorbat 20, propilenglicol, albastru patent V, galben de chinolină, Ecocool MP (aromă), sucraloză, aromă de mentă, acid citric monohidrat, citrat de sodiu dihidrat, apă deionizată.
Cum arată Loroben şi conţinutul ambalajului:
Soluţie pentru gargarisme
Soluție transparentă de culoare verde, cu un gust acru dulceag, cu aromă răcoritoare de mentă.
Ambalaj:
Flacon de culoare chihlimbar, de 200 ml şi pahar gradat cu scara de 2.5, 3, 5, 7.5, 10 şi 15 ml în cutie de carton.
Câte un flacon în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de inregistrare
DROGSAN İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Oğuzlar mahallesi 1370. Sokak 7/3
06520 Balgat, ANKARA, Turcia
Fabricantul
DROGSAN İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş.
06760 Çubuk, ANKARA, Turcia
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2021
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/